当前位置:首页 >> 裂叶荆芥

为什么使用低温蒸汽甲醛灭菌技术?华蟹甲

2022-07-14 10:25:56  量子农业网

为什么使用低温蒸汽甲醛灭菌技术?

为什么使用低温蒸汽甲醛灭菌技术?低温蒸汽甲醛灭菌技术使用时遵循的事项?低温蒸汽甲醛灭菌后残留是否对环境有影响?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!医疗器械经过低温蒸汽甲醛灭菌后的器械是否符合要求。在座的各位都是消毒供应专业人士,相信大家都了解,随着医学发展,各种细长管道、多腔隙电动力器械、精密设备、眼科器械是不能进行高温高压灭菌处理的梨山乌头。对热敏感的医疗器械应使用低温灭菌设备进行处理。常用的低温灭菌方式有低温过氧化氢灭菌;低温环氧乙烷灭菌;低温蒸汽甲醛灭菌。在此介绍下低温蒸汽甲醛灭菌技术。低温蒸汽甲醛灭菌定义为,在灭菌温度低于85℃,强制排出空气后,负压状态下注入蒸汽甲醛,待灭菌物品暴露于蒸汽甲醛,在稳定的状态下维持一段时间。定义里的关键词是甲醛,而甲醛的浓度是多少?浓度只有2%。此外,其周期变量包括温度、压力、时间等。早在1860年,甲醛灭菌技术已在临床使用,成为灭菌剂被使用的里程碑。在1939年,低温甲醛蒸汽灭菌技术开始被使用。随后,在20世纪60年代Matachana公司开始研究低温甲醛蒸汽灭菌技术,通过至今50多年的技术改进,通过灭菌腔体内真空状态和持续负压状态解决了甲醛熏蒸的缺点。由此可知,甲醛灭菌技术是非常成熟的灭菌技术。在临床使用较多的甲醛不是刚才提到的甲醛蒸汽,而是35-40%的甲醛水溶液,其别名为福尔马林,其在防腐及消毒过程中使用较为广泛。甲醛强大的灭菌作用是世所公认的,其利用烷基化原理可高效杀灭各类微朝芳毛蕨生物。低温蒸汽甲醛灭菌技术在欧洲和亚洲被广泛使用。国内从90年代开始使用甲醛灭菌技术,自2010年开始更多地被使用。低温蒸汽甲醛灭菌技术需参照相关标准。在欧洲,已发布了一系列关于低温蒸汽甲醛灭菌相关标准,尤其是德国,其最早开始使用低温蒸汽甲醛灭菌技术。DIN58948-13-1987《低温蒸汽甲醛气体灭菌器效果的检验》是德国的低温蒸汽甲醛灭菌技术标准,在这之后发布了了欧洲标准EN14180《医用消毒灭菌器低温蒸汽甲醛灭菌器要求和检测》,后来上升到了国际标准,也就是ISO25424《医疗器械的灭菌-低温蒸汽甲醛-医疗器械灭菌过程的研发》,对低温蒸汽甲醛如何进行灭菌、控制和生产进行了清晰阐述。在ISO国际标准中明确了低温甲醛指示物的相关标准。在ISO11138-1《医疗保健产品灭菌生物指示物一般要求》、ISO11138-5《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分低温蒸汽甲醛灭菌过程用生物指示物》、ISO14161《医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南》标准中,明确规定了低温甲醛生物指示物的通用和详细要求,而在ISO11140-1《医疗保健产品的灭菌化学指示物第1部分一般要求》标准中,涉及到了包外、包内的低温甲醛化学指示物相关要求。国内医疗行业标准为YY0679-2008《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》,此标准已在2008年颁布,特别强调了低温蒸汽甲醛灭菌器的生产、设计指标等要求。还有刚才提到的ISO11140-1标准,其在国内等同于GB18282.1-2000《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分通则》。以及在大家熟悉的行业标准WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范》附录中对低温蒸汽甲醛的使用进行了规定。现在我参与起草了2个关低温蒸汽甲醛的标准,一个是《医用低温蒸汽甲醛灭菌器通用技术要求》,另一个《医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求》,对蒸汽甲醛灭菌效果进行监测,为灭菌过程验证提供结果保证。了解低温蒸汽甲醛灭菌技术时,我们需要关注低温蒸汽甲醛灭菌器的技术要求。通过什么方法评价低温蒸汽甲醛灭菌技术是合格的。低温蒸汽甲醛灭菌技术的适用范围。低温蒸汽甲醛灭菌时标签、标识和包装材料。低温蒸汽甲醛灭菌器采用甲醛溶液作为产生甲醛气体的原料,通过2个灭菌程序(灭菌温度60℃的灭菌程序、灭菌温度78℃的灭菌程序)对甲醛气体进行控制,在不同灭菌温度下,借助饱和蒸汽的穿透作用,在预真空压力蒸汽灭菌器内完成灭菌过程。低温蒸汽甲醛灭菌影响因素为甲醛浓度灭菌时间温度压力选择低温蒸汽甲醛灭菌原则为,对于普通器械首选使用高温压力蒸汽灭菌,处理对热敏感的器械时,可推荐使用低温蒸汽甲醛灭菌或其他低温灭菌方式。低温蒸汽甲醛灭菌使用时需关注MAK值要求,即要求规定工作区域最大浓度极限值应低于国家规定标准要求。其主要特点为适用范围广,几乎能对各种材质的器械物品进行灭菌,以及其灭菌穿透力较强,灭菌穿透力几乎等同于环氧乙烷灭菌。需注意的是,聚碳酸酯类材质的物品,由于其具有较强甲醛吸附性能,会影响低温蒸汽甲醛灭菌效果,不适用于低温蒸汽甲醛灭菌处理。其灭菌程序过程为先经50-80℃的预热,脉动抽真空4次,以80ml/m3量注入含量为2%的甲醛溶液,根据ISO标准,灭菌温度60℃或78℃。然后,在20-50次脉动真空后,注入饱和蒸汽,借助于饱和蒸汽的特性,甲醛蒸汽与饱和蒸汽结合,仅需要很少的甲醛蒸汽即可在一定时间后达到灭菌作用。其运行过程比较简单,2%甲醛通过汽化室进入舱体内,汽化后通过冷凝排出舱体。这是灭菌温度78℃灭菌周期示意图,一开始进行脉动阶段,舱体进入真空状态,然后注入甲醛维持一定时间,然后继续进入脉动阶段解吸附,干燥。整个过程时间为4个小时。这是灭菌温度60℃灭菌周期示意图,区别在灭菌维持阶段还要进行2次脉动阶段。按照标准要求,上限灭菌温度不能超过灭菌温度+4℃。时间的偏差值不能超过设定指的10%。压力最大变化速率不超过1000k甲醛浓度范围不得超过标示量的10%,甲醛溶液口是密闭的,整个使用过程非常安全。WS310.3-20164.4.4.4条款,明确了物理监测、化学监测、生物监测的具体要求。包装材料推荐三蕊兰使用纸塑袋、纸塑卷,可以用于低温蒸汽甲醛灭菌。包装材料需通过验证,保证不吸收、不分解甲醛。

产后性生活的调节
皮肤过敏的症状介绍
糖尿病妈妈如何做好孕前准备
急性妄想发作概述
相关资讯
友情链接